„Połączenie sił to początek, pozostanie razem to postęp, wspólna praca to sukces” H. Ford

Patrycja Sitek, właściciel CR Konsulting (CRK),
biotechnolog i chemik z wykształcenia, doktorantka na Wydziale Fizyki UŚ,
9 lat pracy w clean room klasy ISO5 w farmacji, 5 lat działania w obszarze szkoleń i edukacji z wymagań ISO 14644, Koordynator ds. SZiZJ w projekcie BBMRI.pl Polskiej Sieci Biobanków, Trener w TUV Nord, Auditor wiodący IRCA ISO 9001:2015, Członek wspierający Stowarzyszenia Technical Cleanliness Association, Wykładowca na Podyplomowych Studiach „Technical Cleanliness Officer”

Nasz kanał na YouTube – https://www.youtube.com/@patrycjasitekcleanroomowka/featured

Nasza strona na FB – https://www.facebook.com/CRK.Patrycja-Sitek

Co możemy dla Ciebie zrobić?

• Projektujemy, realizujemy i wyposażamy Twój clean room
• Szkolimy i wdrażamy systemy jakości GMP, ISO 9001, ISO 13485 oraz GLP
• Potrzebujesz wykonać dokumentację techniczną i ocenę kliniczną wyrobu ? Zrobimy ją dla Ciebie!
• Przygotujemy dla Ciebie Specyfikację Wymagań Użytkownika (URS), pomożemy w opracowaniu PFU, opracujemy dla Ciebie podział pomieszczeń dostosowany do wymagań procesu technologicznego
• Przeszkolimy Cię do pracy w clean room zgodnie z wymaganiami ISO 14644
• Dostarczymy rozwiązania odzieżowe, sanityzacyjne, materiały do mycia i dezynfekcji oraz wyposażenie meblowe gdyż współpracujemy z czołowymi dostawcami na rynku clean room w Polsce
• Zaoferujemy usługę sanityzacji do uzyskania klasy czystości ISO Twojego clean room – współpracujemy z firmami mającymi bogate doświadczenie w tego rodzaju usługach
• Wykonamy pełną kwalifikację Clean room po budowie, w spoczynku i w działaniu wraz z dostarczeniem profesjonalnie przygotowanego raportu kwalifikacji operacyjnej OQ, spełniającego wszelkie wymagania ISO 14644 oraz GMP
• Zaoferujemy Ci pomoc na każdym etapie prac, jak również zapewnimy solidny backup dla Twoje firmy wtedy, kiedy pełną parą ruszysz do pracy w strefie kontrolowanej
• Przeprowadzimy audyt zgodności z wymaganiami normy PN EN ISO 14644 oraz audyt czystości na zgodność z VDA 19.2  Twojego clean room i przygotujemy pełny raport, wskazujący na zgodności oraz potencjały do doskonalenia

Za nami prawie 5 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej, wyrobów medycznych, suplementów diety, automotive, oraz przemysłu elektronicznego, lotniczego i optycznego. Jesteśmy wszędzie tam, gdzie wymagana jest najwyższa czystość pyłowa i mikrobiologiczna.

 

Potwierdzeniem skuteczności naszej pracy są referencje naszych zadowolonych klientów

 

Patrycja Sitek

Właściciel CRK