Aktualności

Cleanroom po godzinach #6

Drodzy Państwo,witam serdecznie po dłuższym czasie nieobecności 🙂 Na początek nowego roku podejmiemy temat, który jakiś czas temu był przedmiotem ciekawej dyskusji podczas audytu w firmie farmaceutycznej.Podczas audytu audytor wskazał …

CLEANROOM PO GODZINACH #5

W #cleanroompogodzinach #5 kontynuujemy temat certyfikatów 🙂Czy możemy wymagać od Wykonawcy certyfikatu dla całego pomieszczenia cleanroom? Aby odpowiedzieć na to pytanie, ustalmy kilka faktów. W #cleanroompogodzinach #2 podjęliśmy temat atestacji. Wskazywaliśmy na obowiązujące przepisy prawa, na zasadność …

CLEANROOM PO GODZINACH #4

W #CLEANROOMPOGODZINACH #4 porozmawiamy dziś na temat dokumentacji URS (User Requirements Specification, Specyfikacja Wymagań Użytkownika)URS jest zbiorem wymagań i kryteriów akceptacji, definiowanych przez Użytkownika i przedstawianych Dostawcy produktu czy usługi do spełnienia …

CLEANROOM PO GODZINACH #3

W #cleanroompogodzinach #3 kilka słów o wytycznych normy EN 17141:2020, w obszarze monitorowania czystości mikrobiologicznej pomieszczeń produkcyjnych cleanroom. Znacie ten standard? Stosujecie w programach monitorowania środowiska wytwarzania? Do publikacji zainspirowała mnie Katarzyna Zofia …