CEL SZKOLENIA:
Szkolenie skierowane jest do osób chcących zapoznać się lub zaktualizować swoją wiedzę w zakresie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii (PV, ang. pharmacovigilance)
DLA KOGO:
Szkolenie adresowane jest do pracowników firm farmaceutycznych, zaangażowanych w tematykę pharmacovigilance (np. pracownicy działu pharmacovigilance), w tym osoby odpowiedzialne za monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii (QPPV).
ORGANIZATORZY: CR Konsulting i BioAdvice dla www.cleanroomadvice.pl
MIEJSCE SZKOLENIA: Warszawa, ul. Aleje Jerozolimskie 81 lok. 7.10. Budynek Central TowerPKP)
TERMIN: 16.06.2017
GODZINY: 10:00 – 16:00
PROGRAM SZKOLENIA
- Ustawodawstwo i wytyczne PV, w tym zaktualizowane w 2017 Good PV practices (GVP);
- Obowiązki Podmiotu odpowiedzialnego w kontekście PV;
- System jakości w odniesieniu do PV;
- Osoba odpowiedzialna za monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii (QPPV, ang. Qualified Person Responsible for Pharmacovigilance), wsparcie medyczne, zastępstwo QPPV;
- Opis systemu PV (PSMF, ang. Pharmacovigilance System Master File), streszczenie PSMF;
- Słownik MedDRA, EudraVigilance;
- Czynności wspierające Podmiot odpowiedzialny wykonywane przez Europejską Agencję Leków (EMA): Medical Literature Monitoring (MLM), EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS);
- Opłaty związane z PV.
Cena za uczestnictwo w szkoleniu: 1000 złotych netto / osobę
Cena obejmuje uczestnictwo w szkoleniu, materiały szkoleniowe, świadectwo odbycia szkolenia w języku polskim, kawę i przerwę obiadową (prosimy o informację jeżeli posiłek obiadowy ma być wegetariański).
Zainteresowanych prosimy o wypełnienie formularza kontaktowego
lub wysłanie zapytania na adres crkonsulting@gmail.com
lub zgłoszenie telefoniczne: 669 210 123 lub 607 070 337